Predaja dokumentacije u CALIMS

14.06.2010 Predaja dokumentacije u CALIMS Obavještavaju se svi podnosioci zahtjeva za dobijanje dozvole za stavljanje lijeka u promet u Crnoj Gori, da neophodnu dokumentaciju koja se uz zahtjev predaje Agenciji, treba dostavljati preko ovlaštenih zastupnika odnosno predstavnika u Crnoj Gori. Direktno dostavljanje dokumentacije Agenciji od strane proizvođača koji nemaju sjedište u Crnoj Gori je rezervisano samo za dostavljanje „zatvorenog dijela“ DMF (restricted part DMF) za aktivnu supstancu i/ili za ostalu dokumentaciju koja se na zahtjev Agencije dostavlja direktno. Ukoliko proizvođač koji nema sjedište u Crnoj Gori, želi da dokumentaciju ili njen dio direktno dostavlja Agenciji, to može učiniti samo uz prethodnu najavu i odobrenje jer dokumentacija podliježe carinskim propisima u Crnoj Gori,

 

< Prethodno		Sledeće >