|
08.02.2010
CALIMS u IPA projektu (2009 – 2011)
IPA(Instrument for Pre-accession Assistance) projekat pod pokroviteljstvom Evropske Agencije za lijekove (European Medicines Agency - EMA) i Evropske Komisije je projekat koji je namijenjen regulatornim organima u oblasti lijekova, zemalja kandidata (Hrvatska, Turska, Makedonija) i zemalja potencijalnih kandidata za članstvo u EU (Crna Gora, Srbija, Bosna i Hercegovina, Albanija i Kosovo u skladu sa rezolucijom UNSC 1244/99).
1-2 februara u prostorijama evropske Agencije za lijekove u Londonu održan je prvi u nizu sastanaka, koji je ujedno označio početak IPA projekta( Instrument for Pre-accession Assistance) koji se finansira od strane Evropske Komisije a namijenjen je podizanju kapaciteta nacionalnih regulatornih tijela u oblasti lijekova, zemalja kandidata i zemalja potencijalnih kandidata za članstvo u EU.
Realizacija IPA projekta podrazumijeva održavanje brojnih stručnih sastanaka, edukacija i konferencija tokom 2010 i 2011 godine, kako bi se pomoglo regulatornim oraganima u oblasti lijekova zemalja kandidata i potencijalnih kandidata za članstvo u EU u pripremama za njihov budući angažman u savjetodavnim tijelima EMEA, po ulasku u EU.
Najznačajniji ciljevi projekta:
- uspostavljanje kontakata izmedju EMA, odgovorne institucije za realizaciju IPA projekta i nadležnih regulatornih organa u oblasti lijekova zemalja učesnica projekta u njihovoj pripremi za buduće ravnopravno učešće u evropskim postupcima za dobijanje dozvole za stavljanje lijekova u promet i članstvo u EU regulatornoj mreži;
- uspostavljanje snažne komunikacije, otvorenog dijaloga i mehanizama koji će izmedju zemalja učesnica olakšati usvajanje zajedničkih tehničkih zahtjeva, pomoći u identifikovanju područja radu u kojima se očekuje najveća pomoć od strane EMA kada je o projektu riječ, kako bi se omogućilo uspješno transponovanje EU acquis communautaire u nacionalnu regulativu zemalja učesnica projekta;
- ukjučivanje u EU’s Telematics programe u cilju omogućavanja zemljama učesnicama da postanu nakon prijema u EU kompatibilni član EMA elektronske regulatorne mreže;
Predstavnici crnogorske Agencije za lijekove ( CALIMS) prisustvovali su prvom sastanku koji je održan u prostorijama EMA u Londonu, 1. i 2. februara.
Tokom sledeće dvije godine, koliko je predvidjeno da traje IPA projekat, predstavnici CALIMS će učestvovati na stručnim sastancima, konferencijama, gdje će kroz sistem kontinuirane edukacije, inzenzivnu komunikaciju i razmjenu informacija sa kolegama, raditi na unapredjenju aktivnosti iz zakonom definisanog djelokruga rada. |
.gif){kind=small}
