Registracija veterinarskih lijekova

U skladu sa Zakonom o lijekovima (“Sl. List RCG” br. 80/2004 i “Sl. List CG” br. 18/2008) svi lijekovi za upotrebu u humanoj i veterinarskoj medicini, koji se nalaze u prometu na teritoriji Crne Gore moraju imati dozvolu za stavljanje u promet, od marta 2010 god., odnosno moraju biti registrovani od strane Agencije za lijekove i medicinska Sredstva Crne Gore (CALIMS). Nakon što su se stekli svi zakonski uslovi, obavještavamo Vas da CALIMS počinje sa primanjem zahtjeva i dokumentacije za izdavanje dozvola za stavljenje veterinarskog lijeka u promet (registracija). Neophodni uslovi i dokumentacija su propisani Zakonom o lijekovima, Pravilnikom o bližim uslovima za izdavanje dozvole za stavljenje lijeka u promet (Sl.list br.30 od 28.04.2009) i Odlukom o izmjenama i dopunama odluke o načinu plaćanja i visini naknada u postupku izdavanja dozvola, sertifikata i odobrenja za proizvodnju i promet lijekova (“Sl. list CG br. 83/09”). Navedenu regulativu, kao i detaljno uputstvo o “Načinu podnošenja zahtjeva i dokumentacije za dobijanje dozvole za stavljanje u promet lijeka za upotrebu u veterinarstvu” možete pronaći na našoj web adresi: http://calims.me/ u dijelu Regulativa/Cjenovnik usluga. Za sve dodatne informacije, možete se obratiti Odsijeku za lijekove za upotrebu u veterinarskoj medicini tel: 020 310 280, e-mail: Ova adresa je zaštićena od robota. Potreban vam je Java-skripta da bi ste je videli. ili Ova adresa je zaštićena od robota. Potreban vam je Java-skripta da bi ste je videli.

 

< Prethodno		Sledeće >